食品接触合规始于预期用途，而不是证书上的标志。应明确目标市场、可能接触食品的部件、食品种类、温度、接触时间和重复使用条件。证据必须适用于实际交付的材料及成品。
本篇为通用采购参考。最终规格、制造可行性及合规证据，应针对具体产品与预期用途确认。
美国：核实相关物质的合法使用依据
FDA 说明，合理预期会迁移到食品中的物质应具备适用的合法依据，包括 21 CFR 法规、GRAS 状态、既往认可、法规阈值豁免（TOR），或有效的食品接触物质通报（FCN）等。因此，列入 21 CFR 并非唯一途径。
应确认文件覆盖的物质、供应方和使用条件。FCN 与其中识别的制造商、物质和使用条件相关，不能自动供其他供应方使用。笼统的产品“FDA approved”标签无法回答这些问题。
欧盟与德国：区分法规框架和支持证据
欧盟以 (EC) No 1935/2004 建立食品接触材料总体框架，并以 (EC) No 2023/2006 规定良好生产规范。此外还需适用材料专项规则，例如塑料的 (EU) No 10/2011。塑料合规涉及适当的成分信息、按要求提供的符合性声明（DoC）及支持文件。
LFGB 是德国法律，并非全欧统一的产品认证体系。被称为“LFGB 报告”的实验室文件，应注明实际评估的要求、样品、测试方法及使用条件，不能替代欧盟及目标国适用要求的评估。德国 BfR 建议本身也不是具有法律强制力的标准。
选择测试前，先梳理产品部件
不能仅凭塑料名称、“食品级”标签或不锈钢牌号认定合规。应审查完整配方、表面、预期用途和支持记录。所需测试取决于材料及用途，并不存在适用于所有产品的统一“FDA / LFGB 测试套餐”。
| 部件 | 需考虑的证据 |
|---|---|
| 机身或食品容器 | 实际树脂或材料牌号、添加剂及预期接触条件。 |
| 研磨机构与轴 | 材质、釉层或涂层、磨损及可预见的食品接触。 |
| 色料、涂层与密封件 | 各自的适用性及对成品的影响，基材树脂合规不能代表所有添加剂均合规。 |
| 装饰外壳或底座 | 是否可能接触食品或向食品转移物质，应评估实际设计而非仅依零件名称判断。 |
核查再生塑料、双酚类等具体要求
再生塑料并非一概禁止用于食品接触。FDA 对回收工艺的适用性及预期用途进行评估，欧盟通过 (EU) 2022/1616 规定专门要求。原料来源控制、污染去除、工艺和使用条件都需要适当证据。
欧盟项目应核查 BPA 和相关双酚类的现行要求，包括 (EU) 2024/3190 及其修订或更正。例外与过渡安排需要按具体产品确认，“不含 BPA”也不能证明整体食品接触合规。
要求提供可核验的文件包
应明确区分供应商声明、实验室检测报告和监管授权，它们用途不同。测试结果覆盖受评估样品及条件，并非对今后所有量产变体的无限制认可。
- 在需求中注明目标市场、最终产品、部件清单及预期接触条件。
- 要求材料及供应方标识、适用的合法依据，以及按要求提供的符合性声明。
- 需要检测时，与适当的实验室约定实际样品、方法、食品模拟物或食品、时间、温度及重复使用条件。
- 核查报告身份信息、结果、限值、日期和范围；不同颜色、涂层或材质的报告不一定覆盖交付产品。
- 约定由谁委托并承担费用、何时提供文件，以及结果要求改材料或设计时如何处理。
- 让记录与生产规格对应，并管理可能影响合规的供应商、配方及工艺变更。
常见问题
是否需要同时取得 FDA 与 LFGB 证书？
先明确销售市场，再确定适用法律要求及证据。这两个名称并不代表可互换、通用于所有成品的两张证书。
检测报告有效期多久？
需核查报告范围、适用规则和买方要求。材料、添加剂、供应商、设计或工艺变化可能需要重新评估，不能仅依据日期判断是否持续适用。
这篇指南能证明 SZKONGTAT 产品已获认证吗？
不能。本篇是通用采购参考。请针对具体型号、材料和目标市场索取可提供的证据，并在采用前核查覆盖范围。
为你的项目明确要求
提供目标市场、产品设计及食品接触条件，以评估项目所需文件和可提供的证据。具体监管判断应与具备相应能力的实验室或顾问确认。